部门

职能

安全监管司(下设的处室有药品评价处、药品研究监督处、药品生产监督处和特殊药品处)

制定国家基本药物目录，组织制定非处方药制度，审定并公布非处方药物目录；审核临床药理基地；负责药品不良反应监测；拟订，修订药物非临床研究质量，临床试验质量管理规范及药品生产质量，医疗单位制剂管理规范并监督实施，依法核法药品生产企业，医疗单位制剂许可证。

国际合作司(下设的处室有国际处、联络处含台湾事务办公室和交流处。)

组织、指导与政府、国际组织间的多边、双边药品监督管理方面的公务活动，开展国际技术交流与合作；负责日常外事行政，药品的行政保护工作。

人事教育司(下设的处室有公务员管理处、直属干部处、培训处和机关党委办公室)

制定药品监督执法人员培训规划及管理办法并组织实施；实施执业药师(含执业中药师)资格认定制度，指导执业药师(含执业中药师)资格考试及注册工作；负责局机关及在京直属单位的人事劳动工作；承办机关党委的日常工作。

市场监督司(下设的处室有药品经营监督处、流通规则管理处和稽查处)

研究药品流通法律法规，实行药品批发，零售企业资格认定制度；制定处方药，非处方药，中药材，中药饮片的购销规则；拟订，修订药品经营质量管理规范并监督实施，依法核法药品经营企业许可证；监督鉴定，抽验药品生产，经营，使用单位的药品质量，发布国家药品质量公报；依法查处制，售假劣药品的行为和责任人，监管中药材集贸市场；审批药品广告。

药品注册司(下设的处室有化学药品处、生物制品处、中药处、综合处、受理办公室和负责新药、仿制药、进口药品受理和发件工作。)

拟订，修订和颁布药品的法定标准；注册新药，仿制药品，进口药品，中药保护品种以及新药临床试验；指导全国药品检验机构的业务工作 。

序号

企业名称

序号

企业名称

1

广东三九企业集团(深圳南方制药厂)

26

成都地奥集团

2

河北石家庄制药集团有限公司

27

江苏连云港恒瑞集团

3

华北制药集团有限责任公司

28

北京通用电气医疗系统有限公司

4

中国北京同仁堂集团公司

29

江苏南京医药集团有限责任公司

5

山东新华医药集团公司

30

江苏宏宝集团公司

6

陕西西安杨森制药有限公司

31

浙江医药股份有限公司新昌制药厂

7

黑龙江哈尔滨制药六厂

32

辽宁欧姆龙(大连)有限公司

8

黑龙江哈尔滨制药厂

33

广州白云山企业集团公司

9

江苏扬子江制药厂

34

上海先锋药业公司

10

重庆太极集团有限公司

35

淅江海正集团有限公司

11

山东鲁抗医药集团有限公司

36

上海罗氏制药有限公司

12

辽宁东北制药总厂

37

云南盘龙云海药业有限公司

13

天津中新药业集团股份有限公司

38

浙江正大青春宝药业有限公司

14

江西汇仁制药有限公司

39

吉林修正药业股份有限公司

15

广东丽珠医药(集团)有限公司

40

江苏阿斯托拉制药有限公司

16

上海市药材有限公司

41

上海信谊药业有限公司

17

黑龙江哈尔滨制药三厂

42

上海雷允上药业有限公司

18

天津中美天津史克制药有限公司

43

山东鲁南制药股份有限公司

19

广东万基制药有限公司

44

广西桂林三金药业集团公司

20

天津药业集团有限公司

45

河北张家口制药(集团)有限责任公司

21

湖北武汉红桃开集团股份有限公司

46

浙江东港工贸集团有限公司

22

天津太平(集团)有限公司

47

广东深圳制药厂

23

上海中美上海施贵宝制药有限公司

48

浙江生力集团

24

深圳太太药业有限公司

49

江苏靖江葡萄糖厂

25

陕西利君集团有限责任公司

50

浙江新和成股份有限公司

序号

企业名称

序号

企业名称

1

陕西西安杨森制药有限公司

26

吉林通化金马药业股份有限公司

2

广东三九企业集团(深圳南方制药厂)

27

浙江新和成股份有限公司

3

江苏扬子江制药厂

28

陕西利君集团有限责任公司

4

天津中美天津史克制药有限公司

29

福建漳州片仔癀集团公司

5

河北华北制药集团有限责任公司

30

北京同仁堂集团公司

6

成都地奥集团

31

辽宁东北制药总厂

7

河北石家庄制药集团有限公司

32

北京四环制药厂

8

安徽芜湖张恒春制药厂

33

上海中美上海施贵宝制药有限公司

9

湖北武汉红桃开集团股份有限公司

34

广西金嗓子有限责任公司

10

深圳太太药业有限公司

35

深圳海王药业有限公司

11

吉林修正药业股份有限公司

36

江西汇仁制药有限公司

12

北京双鹤药业股份有限公司

37

吉林延边敖东集团股份有限公司

13

江苏南京医药业股份有限公司

38

广东联邦药厂原料药分厂

14

北京通用电气医疗系统有限公司

39

浙江海正集团有限公司

15

浙江正大青春宝药业有限公司

40

吉林通化东宝实业集团公司

16

黑龙江哈尔滨制药六厂

41

天津太平(集团)有限公司

17

黑龙江哈尔滨制药厂

42

北京万辉药业集团

18

广东万基制药有限公司

43

武汉春天生物工程有限公司

19

天津天士力集团有限公司

44

苏州胶囊有限公司

20

天津中新药业集团股份有限公司

45

江西江中制药厂

21

天津药业药业集团有限公司

46

北京天坛生物制品股份有限公司

22

广西桂林三金药业集团公司

47

河南天方药业集团公司

23

山东东阿阿胶股份公司

48

山东鲁抗医药集团有限公司

24

连云港恒瑞集团

49

天津天士力制药股份有限公司

25

山东新华医药集团公司

50

广西桂林集琦药业股份有限公司

序号

企业名称

序号

企业名称

1

北京中国北京同仁堂集团公司

26

湖北武汉春天生物工程有限公司

2

重庆太极集团有限公司

27

湖北武汉健民药业集团有限公司

3

天津中新药业集团股份有限公司

28

天津天士力制药股份有限公司

4

江西汇仁制药有限公司

29

江苏无锡中药厂

5

上海市药材有限公司

30

四川成都迪康制药公司

6

广东深圳万基制药有限公司

31

浙江亚东制药有限公司

7

广东深圳太太药业有限公司

32

海南养生堂药业有限公司

8

四川成都地奥集团

33

福建厦门金日制药有限公司

9

云南盘龙云海药业有限公司

34

河北石家庄神威药业股份有限公司

10

浙江正大青春宝药业有限公司

35

山东青岛国风药业股份公司

11

吉林修正药业股份有限公司

36

江西江中制药厂

12

上海雷允上药业有限公司

37

四川成都恩威集团公司

13

山东鲁南制药股份有限公司

38

吉林延边敖东集团股份有限公司

14

广西桂林三金药业集团公司

39

安徽芜湖张恒春制药厂

15

吉林通化金马药业股份有限公司

40

贵州中美贵州神奇制药有限公司

16

湖南九芝堂股份有限公司

41

贵州神州神奇制药厂

17

广西金嗓子有限责任公司

42

四川雅安三九药业有限公司

18

山东东阿阿胶股份公司

43

四川成都康弘制药有限公司

19

河南郑州华夏医药保健品有限公司

44

河南省宛西制药股份有限公司

20

天津天士力集团有限公司

45

吉林华康药业股份有限公司

21

吉林中国通化东宝实业集团公司

46

浙江康恩贝股份有限公司

22

陕西咸阳步长制药有限公司

47

广东潘高寿药业股份有限公司

23

广东广州中药一厂

48

湖南正清制药集团股份公司

24

广西梧州制药(集团)股份有限公司

49

四川华美制药有限公司

25

四川中国中医研究院中汇制药公司

50

四川源基制药有限公司

序号

企业名称

序号

企业名称

1

四川成都地奥集团

26

云南白药股份有限公司

2

安徽芜湖张恒春制药三厂

27

四川成都迪康制药公司

3

广东深圳太太药业有限公司

28

西藏林芝奇正藏药厂

4

吉林修正药业股份有限公司

29

湖南千金药业股份有限公司

5

浙江正大青春宝药业有限公司

30

广东佛山德众药业有限公司

6

广东深圳万基制药有限公司

31

辽宁沈阳金龙保健品有限公司

7

天津天士力集团有限公司

32

江苏无锡中药厂

8

天津中新药业集团股份有限公司

33

山西中远威药业有限公司

9

广西桂林三金药业集团公司

34

四川雅安三九药业有限公司

10

山东东阿阿胶股份公司

35

湖北千里马医药保健品有限公司

11

吉林通化金马药业股份有限公司

36

重庆太极集团有限公司

12

福建漳州片仔癀集团公司

37

吉林辉南长龙药业股份有限公司

13

北京中国北京同仁堂集团公司

38

山东青岛国风药业股份公司

14

广西金嗓子有限责任公司

39

四川华美制药有限公司

15

江西汇仁制药有限公司

40

浙江康恩贝股份有限公司

16

吉林延边敖东集团股份有限公司

41

吉林省通化振国药业有限公司

17

吉林中国通化东宝实业集团公司

42

河北石家庄神威药业有限公司

18

湖北武汉春天生物工程有限公司

43

陕西咸阳步长制药有限公司

19

江西江中制药厂

44

湖北武汉键发药业集团有限公司

20

天津天士力制药股份有限公司

45

河南羚锐制药股份有限公司

21

广东广州中药一厂

46

湖北武汉马应龙药业股份有限公司

22

湖南九芝堂股份有限公司

47

云南盘龙云海药业有限公司

23

河南众生制药厂

48

黑龙江参美制药有限公司

24

上海实业联合集团药业有限公司

49

广东广州陈李济药厂

25

山东鲁南制药股份有限公司

50

浙江杭州胡庆余堂业有限公司

序号

企业名称

序号

企业名称

1

中国医药集团公司

26

甘肃省医药集团公司

2

上海市医药股份有限公司

27

河北省石家庄市医药药材股份有限公司

3

北京医药股份有限公司

28

江苏武进市医药公司

4

天津市药材集团公司

29

上海雷允上北区药业股份有限公司

5

重庆市医药股份有限公司

30

江西省南昌医药(集团)有限责任公司

6

浙江省华东医药股份有限公司

31

江苏省苏州医药采购供应站

7

浙江英特药业有限责任公司

32

陕西省西安医药股份有限公司

8

陕西省华远医药商业集团有限公司

33

河北省唐山药业集团

9

浙江省宁波医药股份有限公司

34

上海蔡同得药业有限公司

10

湖北省医药公司

35

上海雷允上西区药业股份有限公司

11

江苏省南京医药股份公司

36

浙江省宁波药材股份有限公司

12

江苏省南京华东医药有限公司

37

山东省青岛药材站

13

上海华康医药公司

38

黑龙江省哈尔滨市药材公司

14

辽宁省大连医药集团有限公司

39

山东省医药公司

15

江苏省常州药业股份有限公司

40

江苏省南京医药股份有限公司

16

上海市医药保健品进出口公司

41

云南省医药工业股份公司

17

江苏省无锡市医药股份有限公司

42

浙江省震元股份有限公司

18

北京西城医药总公司

43

河南省医药公司

19

重庆桐君阁股份有限公司

44

上海市南汇县药材医药总公司

20

山东省济南医药站

45

山西省医药公司

21

浙江省嘉兴市医药集团有限公司

46

北京永安医药公司

22

云南省医药公司

47

上海古华(集团)公司医药药材分公司

23

上海市第一医药商店有限公司

48

浙江省温州医药商业集团有限公司

24

山东省青岛医药站

49

上海医药药材有限公司

25

黑龙江省哈尔滨市医药公司

50

河北省邢台市医药采购供应站

序号

企业名称

序号

企业名称

1

上海市医药股份有限公司

26

上海雷允上西区药业股份有限公司

2

中国医药集团公司

27

上海市申威医药有限公司

3

江苏省南京华东医药有限公司

28

上海蔡同得药业有限公司

4

江苏省南京医药股份公司

29

上海雷允上北区药业股份有限公司

5

重庆桐君阁股份有限公司

30

北京西城医药总公司

6

北京医药股份有限公司

31

江苏武进市医药公司

7

江苏省无锡市医药股份有限公司

32

江苏省南京医药股份公司

8

浙江省华东医药股份有限公司

33

浙江省余姚市医药药材有限公司

9

江苏省常州药业股份有限公司

34

浙江省温州医药商业集团有限公司

10

北京永安医药公司

35

北京海淀医药公司

11

浙江省宁波医药股份有限公司

36

山东省青岛药材站

12

江苏长澳医药有限公司

37

浙江省杭州医药物资有限公司

13

浙江省宁波医药股份有限公司

38

云南省医药公司

14

浙江英特药业有限责任公司

39

江苏省苏州医药采购供应站

15

上海市第一医药商店有限公司

40

浙江省台州市椒江医药有限公司

16

上海药房药业股份有限公司

41

浙江省嘉兴市医药集团有限公司

17

黑龙江省澳利达医药集团

42

上海宝山医药公司

18

浙江省震元股份有限公司

43

江苏省江阴市医药有限公司

19

上海古华(集团)公司医药药材分公司

44

浙江省金华医药有限公司

20

重庆市医药股份有限公司

45

河南省医药公司

21

辽宁省大连医药集团有限公司

46

上海华康医药公司

22

天津市药材集团公司

47

江西省南昌医药(集团)有限责任公司

23

山东省青岛国风大药房

48

浙江省萧山市医药有限责任公司

24

云南省医药工业股份公司

49

上海长宁药材有限公司

25

浙江省鄞县医药药材有限公司

50

上海立康股份有限公司