医药行业研究报告－－附件

附件一：贯彻《城镇医药卫生体制改革指导意见》的13个配套政策：

《关于城镇医疗机构分类管理的实施意见》

《关于卫生事业补助政策的意见》

《医院药品收支两条线管理暂行办法》（2000年7月1日执行）

《关于医疗机构有关税收政策的通知》

《关于改革药品价格管理的意见》

《关于改革医疗服务价格管理的意见》

《医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定》

《药品招标代理机构资格认定及监督管理办法》

《关于病人选择医生促进医疗机构内部改革的意见》

《关于开展区域卫生规划工作的指导意见》

《关于发展城市社区卫生服务的若干意见》

《关于卫生监督体制改革的意见》

《关于深化卫生事业单位人事制度改革的实施意见》。

附件二：涉及医药行业的部委与具体部门及其职责：

国家药品监督管理局药品注册司：拟订，修订和颁布药品的法定标准，注册新药，仿制药品，进口药品，中药保护品种以及新药临床试验指导全国药品检验机构的业务工作。

国家药品监督管理局医疗器械司：拟订，修订和经授权颁布医疗器械，体外诊断试剂，卫生材料产品的法定标准，指定产品分类管理目录；注册进口医疗器械，临床试验基地；核准医疗器械产品注册证和生产许可证；负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作；审核医疗器械广告。

国家药品监督管理局安全监管司：制定国家基本药物目录，组织制定非处方药制度，审定并公布非处方药物目录；审核临床药理基地；负责药品不良反应监测；拟订、修订药物非临床研究质量，临床试验质量管理规范及药品生产质量， 医疗单位制剂管理规范并监督实施，依法核准药品生产企业，医疗单位制剂许可证。

国家药品监督管理局市场监督司：研究药品流通法律法规，实行药品批发、零售企业资格认定制度；制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；拟订、修订药品经营质量管理规范并监督实施，依法核法药品经营企业许可证；监督鉴定、抽验药品生产、经营、使用单位的药品质量，发布国家药品质量公报；依法查处制、售假劣药品的行为和责任人，监管中药材集贸市场；审批药品广告。

卫生部规划财务司：研究提出卫生事业发展规划，指导区域卫生规划工作，统筹规划与协调全国卫生资源配置，拟定卫生财务管理规章，研究提出卫生服务价格建议，组织拟定国家卫生装备标准，协调国外卫生贷款的利用工作。

卫生部基层卫生与妇幼保健司：研究拟定农村卫生、社区卫生服务的发展规划和服务标准，指导初级卫生保健规划的实施；研究城市基层卫生服务体系的改革；制订妇幼卫生和提高出生人口素质工作的发展规划、政策措施和技术标准；监督母婴保健专项技术的实施；统筹协调健康教育工作。

卫生部医政司：研究指导医疗机构改革，拟定医疗机构的发展规划、管理法规和服务标准，拟定医务人员执业标准、服务规范；监督医疗机构的医疗质量和服务质量，依法监督管理血站、单采血浆站的采供血及临床用血质量；协助地方人民政府和有关部门对重大人员伤亡事件组织紧急救护。

卫生部疾病控制司（全国爱国卫生运动委员会办公室）：拟定传染病、地方病、慢性非传染性疾病及与公共卫生相关疾病的防治规划和措施，组织对重大传染病、地方病的综合防治；发布检疫传染病和监测传染病名录；组织调度全国的卫生技术力量，对重大突发疫情、病情实施紧急处置，防止和控制疫情、疾病的发生和蔓延；承办全国爱国卫生运动委员会的日常工作。

国家经贸委医药司：负责医药行业管理职能,研究拟定医药工业的行业规划、行业法规和经济技术政策，组织制订行业规章、规范和技术标准，实施行业管理；管理国家药品储备。

国家发展计委价格司：负责拟定重要商品和服务项目的价格政策；提出政府分级管理价格的范围、原则和作价办法；调整政府管理商品价格和收费标准；组织重要农产品成本调查；监督价格政策和政府定价、政府指导价的执行。

劳动和社会保障部医疗保险司：负责拟定医疗、工伤、生育社会保险的基本政策、改革方案和发展规划并组织实施；拟定医疗、工伤、生育保险费率确定办法、基金征缴政策、待遇项目和给付标准；拟定医疗、工伤、生育保险费用社会统筹政策、医疗保险个人帐户管理政策；拟定工伤保险行业差别费率；拟定医疗、工伤、生育社会保险基金管理政策、规则；组织拟定基本医疗保险、工伤医疗、生育医疗的药品、诊疗和医疗服务设施的范围及支付标准；组织拟定定点医院、药店的管理办法及费用结算办法；组织拟定工伤和职业病伤残等级鉴定标准和劳动能力鉴定办法，拟定劳动鉴定机构管理规则；拟定城镇企业职工疾病、工伤停工治疗和生育期间的待遇政策及标准；拟定补充医疗保险的规则和政策。

科技部农村与社会发展司生物技术与医药处：生物技术攻关，植物转基因专项与常规的医疗、卫生、人口科研。

附件三：《当前国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目录（2000年9月1日起执行）》（节录）

十九、医药

国家一、二、三类新药生产

高附加值的出口优势产品生产

药用生物工程新技术开发

放射性药品生产

爱滋病治疗药物生产

新型药物制剂及辅料生产

医药紧缺的中间体生产

新型诊断试剂生产

新型药用包装材料生产

新型卫生材料和敷料生产

计划生育药物及器具新产品生产

新药筛选技术与筛选模型开发

新菌种培育技术开发

抗生素提炼和纯化技术开发

发酵过程自动控制

大规模药用多肽合成、纯化

大规模药用核酸合成、纯化

高产基因工程菌生产

天然类药物、海洋类药物生产

中药有效成份的提炼、纯化及分析技术开发

药物生产中的膜技术、结晶技术、超临界萃取技术、手性技术及拆分技术开发

药品生产中大规模动植物细胞培养技术开发

酶技术开发

输液软包装技术开发

药用丁基胶塞生产技术开发

优质、丰产、地道药材技术开发及野生变家种技术开发

中药饮片全浸润炮制工艺技术开发

医学影像信息采集技术开发

新型医疗器械及制造技术开发

介入治疗用装备及器械制造

植入、进入人体的新型医用材料生产

高效节能制药机械制造

医药生产废水处理技术开发

填补国内空白的药物制造

附件四：国家发展计划委员会和科学技术部编制的《当前优先发展的高技术产业化重点领域指南》（节录）

四、医药

以治疗用重组细胞因子为主的基因工程多肽药物

中药现代化品种

创新药物

重大疾病防治药物

单克隆抗体系列产品和诊断药物

生物技术疫苗

医药新剂型

中药制剂先进生产工艺及成套设备

新型医用精密诊断及治疗仪器

计划生育药具

生物医学材料及体内植入物和人造器官

海洋活性物质产品

附件五：1999年医药行业按利润总额排名前６０家企业

1 天津市医药集团有限公司
 
2 三九企业集团
 
3中美天津史克制药有限公司
 
4上海医药(集团)总公司
 
5西安杨森制药有限公司
 
6江苏扬子江药业集团
 
7红桃K集团股份有限公司
 
8华北制药集团有限责任公司
 
9成都地奥集团
 
10石家庄制药集团有限公司
 
11中国北京同仁堂集团公司
 
12 哈药集团
 
13广州医药集团有限公司
 
14太极集团有限公司
 
15 南京金陵制药(集团)有限公司
 
16上海复兴实业股份有限公司
 
17 正大青春宝药业有限公司
 
18吉林敖东药业集团股份有限公司
 
19中国通化东宝实业集团公司

20云南医药集团有限公司
 
21吉林延边敖东集团股份有限公司
 
22中国医药集团总公司
 
23 西安金花企业(集团)股份有限公司
 
24北京双鹤药业股份有限公司
 
25通化金马药业股份有限公司
 
26南京医药集团有限责任公司
 
27山东新华医药集团公司
 
28深圳海王药业有限公司
 
29桂林三金药业集团公司
 
30恒瑞医药集团有限公司
 
31哈慈股份有限公司
 
32 杭州华东医药(集团)公司
 
33上海中西药业股份有限公司
 
34 浙江海正集团有限公司
 
35 浙江新和成股份有限公司
 
36河南省天方药业集团公司
 
37 深圳科兴生物制品有限公司
 
38 深圳市一致医药(集团)有限公司
 
39 华瑞制药有限公司
 
40苏州胶囊有限公司
 
41汇仁制药有限公司
 
42 深圳万基制药有限公司
 
43沈阳金龙保健品有限公司
 
44山东东阿阿胶股份有限公司
 
45东风药业股份有限公司
 
46无锡健宏药业有限公司
 
47鞍山先臻药业公司
 
48无锡山禾集团有限公司
 
49健康药业(中国)有限公司
 
50北京万东医疗装备股份有限公司
 
51 北京天坛生物制品股份有限公司

52 中国中医研究院中汇制药公司
 
53甘肃奇正实业有限公司
 
54漳州片仔癀集团
 
55武汉奏药业有限公司
 
56深圳太太药业有限公司
 
57成都迪康制药公司
 
58 浙江德清拜克生物有限公司
 
59 通化康威药业股份有限公司
 
60安捷伦科技医疗产品(青岛)公司
 
资料来源：新华社信息

附件六：1999年医药行业按销售收入排名前６０家企业

1上海医药(集团)总公司
 
2 三九企业集团
 
3中国医药集团总公司
 
4 广州医药集团有限公司
 
5 哈药集团
 
6 天津市医药集团有限公司
 
7华北制药集团有限责任公司
 
8石家庄制药集团有限公司
 
9 东北制药集团公司
 
10中国北京同仁堂集团公司
 
11云南医药集团有限公司
 
12山东新华医药集团公司
 
13深圳市一致医药(集团)有限公司
 
14 西安杨森制药有限公司
 
15 杭州华东医药(集团)公司
 
16 太极集团有限公司
 
17 丽珠医药(集团)有限公司
 
18 无锡山禾集团有限公司
 
19 苏州医药集团有限公司
 
20山东鲁抗医药集团有限公司
 
21 中美天津史克制药有限公司
 
22 红桃K集团股份有限公司
 
23 南京金陵制药(集团)有限公司
 
24 汇仁制药有限公司
 
25 恒瑞医药集团有限公司
 
26 成都地奥集团
 
27 深圳万基制药有限公司
 
28 欧姆龙(大连)有限公司
 
29 江苏扬子江苏业集团
 
30 利君集团有限责任公司
 
31 江苏宏宝集团公司
 
32生力集团
 
33 广州白云山企业集团公司
 
34河南省天方药业集团公司
 
35 大连辉瑞制药有限公司
 
36 靖江葡萄糖厂
 
37 张家口制药(集团)有限责任公司
 
38 浙江新和成股份有限公司

 39杭州西泠制冷有限公司
 
40 武汉健民药业集团有限公司
 
41正大青春宝药业有限公司
 
42 阿斯托拉制药有限公司
 
43 桂林三金药业集团公司
 
44海南养生堂药业有限公司
 
45 吉林敖东药业集团股份有限公司
 
46齐鲁制药厂
 
47 中国通化东宝实业集团公司
 
48 浙江尖峰药业公司
 
49 浙江海正集团有限公司
 
50 咸阳步长制药有限公司
 
51河南省南阳普康药业集团有限公司
 
52 深圳市制药厂
 
53 无锡健宏药业有限公司
 
54 北京制药厂
 
55 罗氏泰山(上海)维生素制品公司
 
56 西南合成制药总厂
 
57 秦皇岛骊骅淀粉股份有限公司
 
58 苏州立达制药有限公司
 
59 南京医药集团有限责任公司
 
60 广西梧州制药(集团)股份有限公司
 
资料来源：新华社信息

主要参考资料

《中国药业》

《新华社电讯》

《中国医药报》

《经济参考报》

《上海医药经济信息》

《国际经贸消息》

《北京经济报》

《中华工商时报》

《中国药品监督管理年鉴》

CIEC《政策法规信息》

《中国药店》